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1. 新药研发从临床三期到上市大概要多久?
2. 广东已筛选54个上市中成药体外试验,这些药还需要多久可以上市?
3. 重新上市一款药物要多久

1、新药研发从临床三期到上市大概要多久?

新药研发从临床三期到上市大概需要十五年左右。首先，药品的研发就需要2到3年，然后要临床前的实验也需要2到3年，还有临床一期实验需要几年，再加上临床实验药要3到7年。

众生药业的一期、二期、三期临床试验一般需要**15年**的时间。临床试验是评价药品在人体内安全性和有效性的关键环节，是药品注册审评的重要基础。

顺利的话二期、三期临床下来大概是2-4年。还要看药的作用，如果某一期内出现了什么情况的话，可能就会相应的增加一些时间。

大概需要8-10年，需要很多实验。具体时间不确定，一般在中国从新药上市申请及相关资料递送国药监的审评中心并获得受理通知书之日起算，大约在180到240个工作日完成审评事项，还需要接受新药监测期检测。

最少五年，没有上限。临床和审批的时间是一定的，而研发出成果则很难预测时间，现在一般出成果都要十年左右。

2、广东已筛选54个上市中成药体外试验,这些药还需要多久可以上市?

有的化合物溶解性不好，这也可以通过制剂来部分解决这个问题。还有的需要局部给药，就需要通过制剂开发成雾化剂、膏剂等。

在5000个临床前化合物中大约只有5个化合物可以进入临床试验（Clinical Trials），而这5个化合物中只有一个才能被批准用于临床治疗病人，成为真正的药物。临床前实验（一般2-4年）这一阶段目的。

如果不严重，可以使用含有狼毒成分的中成药喷剂治疗，每天使用三次；如果狗狗脓皮症比较严重，需要在前3-5天注射消炎针，之后5-7天口服消炎药。

众生药业的一期、二期、三期临床试验一般需要**15年**的时间。临床试验是评价药品在人体内安全性和有效性的关键环节，是药品注册审评的重要基础。

3、重新上市一款药物要多久

申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。药品上市许可申请的审评时限为一百三十日。

化学药品：（1已在国外上市销售的原料药及其制剂（国外上市超过2年者）。2已在国外上市销售的复方制剂。3 改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。

顺利的话二期、三期临床下来大概是2-4年。还要看药的作用，如果某一期内出现了什么情况的话，可能就会相应的增加一些时间。

最少五年，没有上限。临床和审批的时间是一定的，而研发出成果则很难预测时间，现在一般出成果都要十年左右。

到此，以上就是小编对于大型动物实验后多久能上市的问题就介绍到这了，希望介绍关于大型动物实验后多久能上市的3点解答对大家有用。