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1. 为什么法国诗华动物保健公司的家禽冻干疫苗瓶内不是真空状态？

1、为什么法国诗华动物保健公司的家禽冻干疫苗瓶内不是真空状态？

这样做利于疫苗质量的保存，进一步确保产品用户的利益。因为大家都知道，传统上冻干疫苗瓶内一般处于“真空”状态，这就是为什么在水面下打开疫苗瓶塞时会发出轻微的水被“吸入”瓶内的声音，或者，以注射针头刺入疫苗瓶塞时会感觉向瓶内的吸引力。这种“真空”状态可以通过真空检测仪检测出来。

但是，疫苗瓶内的这种“真空”状态对保持疫苗的活性有着显而易见的弊端。原因是疫苗瓶内外始终存在着的约一个大气压的压力差别，会导致在橡胶塞和瓶颈结合 部位产生细小缝隙，极端情况下，还有可能导致疫苗瓶胶塞本身发生细小裂纹。一旦发生上述情况，外界空气将迅速被吸入疫苗瓶内，被冻干的疫苗饼就会象“海绵”一样接纳空气中易对疫苗造成破坏的有害成分，对疫苗效价造成负面影响。如：空气中的氧分子会通过氧化作用“杀灭”疫苗病毒；空气中的水分子会提高疫苗饼内水解蛋白酶的活性，使疫苗中的保护剂降解或直接“杀灭”疫苗病毒；空气中的霉菌孢子进入疫苗瓶内而对疫苗造成污染。

为了避免上述情况出现，法国诗华动物保健公司(CEVA SANTE ANIMALE)在家禽活毒疫苗的生产过程中，于疫苗冻干过程的后期，向疫苗瓶中充入一定量氮气，即：其市售的家禽冻干疫苗瓶内不是“真空”状态。被填充进疫苗瓶中的氮气是无菌、干燥的惰性气体，对保持疫苗饼的干燥有利（正常疫苗饼的水份残留不应超过4%）；且不会对疫苗保护剂和病毒本身造成氧化，利于保持病毒的有效滴度；氮气不会对疫苗瓶内的“无菌”状态造成破坏。

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