重组活载体疫苗构建流程(重组活疫苗优缺点)
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1、设计并简述mrna新冠疫苗的主要制备流程
mRNA新冠疫苗的主要制备流程包括以下几个步骤:设计mRNA序列、合成mRNA、制备脂质纳米颗粒(LNP)、mRNA与LNP的复合、纯化和质量控制。首先,设计mRNA序列是制备mRNA疫苗的第一步。科研人员需要依据新冠病毒的基因序列,设计出能够表达病毒特异性抗原的mRNA序列。
mRNA疫苗生产工艺:石药集团在mRNA疫苗领域也有一定的生产能力。石药集团的mRNA新冠疫苗采用了具有自主知识产权的脂质纳米粒(LNP)处方和制备工艺技术。制剂产品生产工艺:石药集团拥有高端制剂产品生产基地,采用智能制造和国际化标准建设生产车间,生产具有自主知识产权的高端创新药。
在体外合成的mRNA中,加帽过程分为转录后酶法和共转录加帽两种途径。酶法加帽由加帽酶(Novoprotein的GMP-M062)和2;-O-甲基转移酶(GMP-M072)协同作用完成,而共转录加帽则是通过化学合成的帽类似物,在转录过程中直接添加到mRNA的5;端。
重组亚单位疫苗将病毒的一个蛋白片段作为抗原,在生产过程中首先根据2020年初公布的新冠病毒序列,从中克隆出S蛋白中RBD结构域所对应的基因序列,构建质粒转染细胞,然后大规模培养细胞,从中提取纯化抗原蛋白,灌装成为疫苗。亚单位疫苗进入人体后,也是通过与灭活疫苗相似的途径激活体液免疫。
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